美染疫人数突破600万 或批准提早推出疫苗

根据路透社公布的统计数字，全美新冠肺炎确诊人数已突破600万大关。距离总统大选投票日只有大约两个月，联邦食品及药物管理局（FDA）局长哈恩在周日刊登的一片专访中，突然提出在确定安全性及效用的第三阶段临床试验完成之前，紧急批准提早推出及使用新冠肺炎疫苗的可能性。若真的在大选前推出疫苗而又成功控制疫情，可能有利争取连任的总统特朗普的选情。但一些公共衞生专家对哈恩的言论表示关注，担心当局为了急于推出疫苗，而降低安全标准。

现已进入第三阶段测试的新冠肺炎疫苗，包括阿斯利康公司（AstraZeneca Plc）与英国牛津大学合作研发的潜在疫苗、生物科技公司莫德纳（Moderna Inc.）与美国国家衞生研究院合作研发的潜在疫苗、以及辉瑞药厂（Pfizer Inc.）联同BioNTech研发的潜在疫苗。

在正常程序下，第三阶段测试需要持续数月，再进行分析后才会有结果，而食品及药物管理局必须确定这些潜在疫苗对人体安全及有效用，才会批准使用。特朗普一直希望在大选之前推出疫苗，藉以控制疫情，并公开指责食品及药物管理局拖泥带水，但他没有拿出实质证据去支持他的说法。一些医学界人士批评哈恩已经向特朗普政府的政治压力屈服。

而哈恩接受英国《金融时报》访问时强调，必须要由疫苗研发商提出要求，食品及药物管理局才会作出提前批准推出的考虑。他说：「如果他们（疫苗研发商）在第三阶段（大规模人体测试）完成之前这样做（提出要求），我们可能会为认为适合，也可能会认为不适合，我们将会作出决定。」

哈恩坚称，他不是受到特朗普的压力而提出这个可能性，因为在11月3日大选日之前，确有可能会有疫苗面世。他强调：「这将会是一个凭科学、医药和数据而作出的决定，不会是一个政治决定。」哈恩解释，若真的紧急批准提早推出和使用，新疫苗未必一定应用于所有人，或许只容许特定的高危群组注射。他指出，在考虑是否批准提早推出疫苗时，他持守的标准是在公共衞生紧急情况下，「好处是否大过风险」。

根据路透社公布的统计数字，全美新冠肺炎确诊人数已突破600万大关。中西部许多州份例如艾奥瓦州、北达科他州和南达科他州的单日新増确诊个案，都创下新高。约翰‧霍普金斯大学提供的数字则显示，全美死亡人数已上升至18.3万多人。