疫情迫在眉睫　美国FDA或紧急授权新冠疫苗使用

美国食物及药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）局长哈恩（Stephen Hahn）称，可能会绕开整个联邦审批程序，以便尽快供应新冠病毒疫苗。他表示，若收益大于风险，可在完成第三阶段临床试验前发出紧急授权。他还称此举并非出于特朗普政府要求快速开发疫苗的压力。

据《金融时报》报道，哈恩表示，疫苗开发商有权在第三阶段临床试验结束之前申请紧急使用授权，我们将对他们的申请作出裁决。

此前，尽管一些衞生官员担心，临床试验的数据过于薄弱，但FDA仍紧急批准以恢复性血浆治疗住院新冠患者。

哈恩表示，他不会仅仅为了取悦美国总统特朗普而急著批准疫苗。特朗普曾在没有任何证据的情况下，指责FDA试图通过拖慢批准新冠病毒疫苗和疗法，以在政治上对其造成不利。

哈恩指正面临新冠大流行与政治季节的结合，将不得不克服这一点，并坚持核心原则。哈恩强调这将是基于科学、医学、数据的决策。而不会是一个政治决定。

哈恩补充指，在临床试验完成之前，可使用紧急授权安全地将疫苗提供给某些团体使用。紧急使用授权与完全批准不同。法律、医学和科学标准是，在公共卫生突发事件中，收益大于风险。