【2616】基石药业治肝细胞癌药获美授予孤儿药资格

基石药业(02616)公布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予CS1003，一种靶向人程式性细胞死亡蛋白1(PD-1)抗体，孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌。 孤儿药资格认定源自孤儿药法案，是FDA鼓励开发用于治疗罕见病创新药的措施。凡获得孤儿药资格认定的新药，有机会获得7年市场独占权。除此之外，FDA对孤儿药有税费优惠、减免处方药使用者费用、研发资助和方案协助、快速审批通道等一系列的配套措施。(ky)