本港有条件批准「瑞德西韦」注册 助治疗新冠病毒

香港药剂业及毒药管理局辖下的药剂业及毒药(药剂制品及物质注册:临牀试验及药物测试证明书)委员会于今日有条件批准Veklury (含有有效成分remdesivir 瑞德西韦) 的药物注册，注册证明书持有人为 Gilead Sciences Hong Kong Limited 。衞生署药物办公室负责向管理局及委员会提供专业及行政支援。 

为加快用于2019冠状病毒病的药物的注册审批，委员会举行临时会议评核有关申请。委员会考虑到虽然只有非常有限的安全性、效能及素质的数据，但基于现时与2019冠状病毒病相关的公共衞生紧急事态、本地的医疗需要、以及现时没有其他已注册为治疗2019冠状病毒病的药物，认为应用瑞德西韦于治疗2019冠状病毒病的的效益仍大于风险，于是决定对有关药物的注册申请作出有条件批准。在有条件批准注册下，Gilead Sciences Hong Kong Limited 仍需要根据委员会施加的条件，向衞生署药物办公室提交进一步的临牀研究及上巿后报告的安全性、效能及素质的数据。

医院管理局发言人回覆时表示，玛嘉烈医院、威尔斯亲王医院及玛丽医院早前进行新药瑞德西韦 (Remdesivir) 的临床测试，合共有超过30名病人参与。有关病人的测试早前已完结，暂时未有其他瑞德西韦的临床测试。医管局会密切留意有关药物在香港注册的最新情况。