内地新冠肺炎治疗性抗体进入临床实验

中国科学院微生物研究所研制的新冠病毒全人源单克隆抗体上周五（5日）获得国家药品监督管理局正式批准，并进入一期临床试验阶段。昨天（6月7日）上午，首个受试者给药在上海完成。

从今年1月中旬开始，中国科学院微生物研究所组建多支抗疫科技攻关队伍，严景华、高福等微生物所研究团队从新冠肺炎痊愈出院的患者体内，分离鉴定到的几十株全人源抗体基因，经过反覆试验比较，于2月下旬筛选出2株理想的特效抗体，具有高效中和新冠病毒的活性。

中国科学院微生物研究所研究员严景华表示：「从康复病人的体内去找分泌抗体的基因，测试出来之后，我们通过分子生物学的方法，给它转到工程细胞，就是能够在体外进行大规模发酵生产的细胞，把基因放在这样的细胞里面去，通过这种发酵的方式，大量培养和生产，纯化出这个蛋白，阻断病毒进入细胞，我们就可以对病人进行治疗或者预防。」

中和抗体是一类靶向病原体，并阻断病原体入侵细胞的特异性免疫球蛋白，是针对新冠病毒开发的创新型特效药物。今天上午首个受试者给药在上海完成，并进行安全和剂量测试。这是全球首个在健康受试者中，开展的新冠病毒中和抗体临床试验，候选新药具有我国自主知识产权。