【1177】中生制药开发新药获国家药品监督管理局受理

中国生物制药(01177)宣布，与康方生物(09926)，共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物安尼可的新药上市申请，已获中国国家药品监督管理局受理，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。 该临牀试验牵头单位共同主要研究者、北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任、中国淋巴瘤联盟主任委员朱军教授表示对新药物充满期待，派安普利单抗通过生物工程技术改造完全消除Fc受体的结合活性，去除抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）效应，同时与已部分上市同靶点药物相比有更慢的抗原结合解离速率，使生物学作用更强，因而更加提升其抗肿瘤活性。(my)