连花清瘟说明书增新冠轻症治疗获批

石家庄以岭药业称，近日，以岭药业和公司全资子公司北京以岭药业有限公司（以下简称「北京以岭」）收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》。连花清瘟颗粒、连花清瘟胶囊的说明书中，正式在「功能主治」中写明，可用作医治新冠肺炎轻症病例，相关内容修订获国家药品监督管理局批准。

据悉，连花清瘟胶囊处方药说明书，处方药说明书中【功能主治】项除原批准内容外，增加「在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。」【用法用量】项除原批准内容外,增加「新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。」质量标准【功能主治】【用法与用量】项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。

以岭药业称，药品上市许可持有人应进一步积累临床有效性、安全性数据。加强药品不良反应信息收集并采取相应风险管控措施。如发现本品在临床使用中存在非预期毒性反应，应视情况开展毒理学研究，为控制临床使用风险提供参考依据。

连花清瘟胶囊的主要成份包括连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草，辅料为为淀粉。