新药瑞德西韦临床试验3月启动 本港3医院可试

2020-02-27 15:15

吉利德科学启动两项第三期临床研究,评估研究性抗病毒药物瑞德西韦用于2019冠状病毒病的疗效。 资料图片
吉利德科学启动两项第三期临床研究,评估研究性抗病毒药物瑞德西韦用于2019冠状病毒病的疗效。 资料图片

美国药物公司「吉利德科学」宣布启动两项第三期临床研究,针对确诊患有2019冠状病毒病的病人,评估瑞德西韦的安全性和疗效,该项研究将于3月开始,主要从亚洲国家及其他确诊案例较多的国家收纳约1000名患者,并于各大医学中心进行研究。药厂方面表示,有关临牀研究包括香港,至于香港参与研究的患者数目,仍需与卫生署和医管局商讨。中大防治传染病研究中心主任许树昌透露,药厂初步已同意香港加入亚洲区临床试验,但由于名额有限,初步只有威尔斯、玛丽及玛嘉烈医院可以使用新药。

内地早前已开始在湖北省多所医院试验新药,以观察患者在接受治疗后28天的临床症状有否改善。许树昌透露,药厂初步同意香港加入亚洲区临床试验,预料会在3月可以在香港临床试验,至于实际临床试验的香港病人数目,则要视乎香港未来有多少确诊病人,及病人是否符合药厂的用药准则,形容是要「斗快」。

吉利德科学称,有关临床研究包括两项目,第一项针对严重表徵的患者,评估其透过静脉施用「瑞德西韦」后,于5天和10天用药疗程的安全性和疗效。第二项则针对中度表徵的患者,评估其透过静脉使用「瑞德西韦」,于5天和10天用药疗程的安全性和疗效,并与接受标准护理的患者做比较。

吉利德科学称,这两项研究的试验性新药申请已经过美国食品药物管理局的快速审核并获得许可。

该项临床研究,主要从亚洲国家及其他确诊案例较多的国家收纳约1000名患者,包括400名严重临床表徵患者,及600名中度临床表徵患者,并于各大医学中心进行研究。

建立时间12:19
更新时间15:15

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