【1177】中生制药新型抗血栓药获颁发药品注册批件

中生制药(01177)公布，由附属南京正大天晴制药开发的抗血栓药「替格瑞洛片」已获得国家药品监督管理局颁发药品注册批件。 替格瑞洛是一种新型抗血栓药，通过可逆性结合到血小板 P2Y12 ADP（二磷酸腺苷）受体，阻断血小板活化，用于急性冠脉综合症患者，减少血栓性心血管事件的发生。替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化，具有快速、强效的特点；凭藉其临牀优势已被多个国际治疗指南推荐，极具市场潜力。 集团表示，替格瑞洛片是按照仿制药质量与疗效一致性评价标准开发，已完成全部药学和生物等效一致性研究，被视同通过一致性评价。该产品获批上市，为集团的持续积极开发多元化产品的战略布局添砖加瓦，进一步丰富集团的产品线。(sl)