日极东正露丸成分不足 认数据造假30年

继小林制药的红麴案后，日本药企再爆发丑闻。制药公司「极东」因生产成分不足的胃肠药「正露丸」后造假数据出货，上周五遭富山县政府基于医药品医疗机器法勒令暂停营业。极东承认窜改药品试验结果长达逾30年之久，对过去一直欠缺遵守法令的意识表示歉意。
遭勒令暂停营业

富山县政府表示，根据日本国家标准，极东在制造的「正露丸」所需必要成分不足情况下，却提出造假的药品试验结果后出货。富山县政府祭出的停业命令从4月30日起生效，停止极东制造医药品23天，及停止贩售22天。《读卖新闻》报道，截至目前为止尚未接获富山县内有民众健康受损通报。

日本法院多年前裁定「正露丸」为通用商标，名为「正露丸」的药品在日本有数间制药公司各自生产制造。不过，市面上多数正露丸是由另一家制药公司大幸药品生产，其「喇叭牌」正露丸在本港等地家喻户晓。

富山县政府是在2022年夏天突击检查时，发现极东在生产方面有不完备之处，极东当时进行了516万份药品的自主回收作业。极东表示，至少从30年前就持续窜改药品试验结果。该公司周五发声明表示，过去一直欠缺遵守法令的意识，由衷对相关人士表示歉意。北日本放送（KNB）报道，极东受访时除表达歉意外，也表示未来将彻底查明原因，研议防止类似情况再度发生的对策。

富山县内制药公司近年接连发生制造过程不当的情况，这次极东遭县府祭出行政处分，是近5年来的第7例。北国新闻报道，极东生产的「正露丸」等4项胃肠药，还被发现采购原料时未做品质试验，而是直接使用原料制造商试验数据的违反法令行为。

日本邻近地区台湾的衞生部门就事件作出回应。据高雄市衞生局昨日称，目前岛内核准输入的「喇叭牌正露丸」并非该制药商所属药品。衞生福利部食品药物管理署副署长王德原说，食药署在2022年9月初，即接获日本主管机关警讯通报该药品经安定性试验，发现有特定成分（东莨菪、Scopolia Extract）含量偏离规格，食药署当时立即请业者提出调查报告，但业者未能在期限内提供，因此食药署已于2023年2月1日禁止该药品输入。