国产新冠口服药完成3期临牀
2022-12-29 00:00
(星岛日报报道)江苏省药监局周一发布公告,宣布国产新冠治疗口服药「SIM0417」本月完成三期临牀,预计最快明年二月上市。江苏省药监局强调,将继续加大对上沟通和申请帮扶力度,协助药物尽快获批上市。
最快明年2月上市
公告显示,SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药,于今年三月二十八日通过特别审批程序获得国家药监局临牀批件,并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。
本月十六日,该项目三期临牀已完成全部一千二百零八宗患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于明年二月上市。
江苏省药监局副局长姜伟指出,SIM0417作为江苏省企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物,对当前疫情防控具有重大意义。对先声药业提出的需要协调和支持的事宜,江苏省药监局将全力以赴,继续加大对上沟通和申请帮扶力度,全速办理审评审批、核查检验等事项,助力SIM0417早日获批上市、更早造福患者,为疫情防控贡献江苏力量。
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