和黄医药肿瘤药未获FDA批上市
2022-05-03 00:00
(星岛日报报道)和黄医药(013)公布,旗下用于治疗晚期神经内分泌瘤的新药「索凡替尼」,未获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。该公司指,FDA要求更多美国患者的临试验,此举与索凡替尼任何安全问题无关。
须更多临试验
和黄医药首席执行官苏慰国表示,尽管感到失望,但依然对索凡替尼治疗神经内分泌瘤患者的临价值充满信心。他又指,期待与FDA继续保持沟通,以制定计画将索凡替尼带向美国的患者。
索凡替尼去年以「苏泰达」名称在中国上市,为该公司3款自主研发肿瘤药物之一,年内销售额1160万美元,占肿瘤或免疫业务收入约10%。
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