辉瑞口服药降重症风险89% 拜登政府订购数百万颗

2021-11-06 00:00

(星岛日报报道)美国辉瑞药厂昨日宣布其研发的实验型抗新冠肺炎口服药Paxlovid,有令人振奋的临牀试验结果,显示该口服药能让高感染风险的成年人族群,降低重症住院和死亡的风险百分之八十九。这项试验结果比默沙东(Merck)药厂先前公布其新冠口服药的实验结果还要好。默沙东上月公布其口服药的实验结果显示重症、死亡风险减半。总统拜登随即宣布,其政府已订购数以百万颗计的辉瑞新冠口服药。

辉瑞(Pfizer)药厂周五表示,对该公司研发的新冠口服药Paxlovid进行的临牀试验,显示其具有高度药效,并称这是朝着结束新冠肺炎疫情的目标迈出重要一步。辉瑞称将尽快提交数据给美国食品及药物管理局(FDA),作为申请紧急使用授权「滚动式提交」(rolling submission)的一环。辉瑞行政总裁博尔拉向美媒CNBC称,该公司料于本月二十五日感恩节前,向FDA提交数据。

博尔拉昨日表示:「在全球致力遏制疫情肆虐下,今天的消息是真正的扭转局势消息。」「这些数据显示,若获得监管机构批准或授权,我们的口服抗病毒候选药物可能挽救患者的性命,降低感染新冠肺炎的重症程度,并消除多达约九成住院治疗。」

据悉,辉瑞从去年三月开始研发Paxlovid,这是一种蛋白酶抑制剂抗病毒疗法,得以阻止病毒自我复制机制。这项对Paxlovid的中后期临牀试验按计画,分析来自北美、南美、欧洲、非洲和亚洲的一千二百一十九名未接种疫苗的成年受试者。昨日公布的是对七百七十五名受试者的初步分析结果。这批人士都未有接种疫苗、得到新冠轻症或中症,以及有肥胖、糖尿病和心脏病等潜在健康问题。

辉瑞称,他们在出现症状后三天内接受口服药治疗,二十八天过后在有服药的实验组仅有占百分之零点八受试者必须住院,无人死亡。相较之下,服用安慰剂的对照组有百分之七的重症或死亡,死亡病例有七人。比对之下,Paxlovid对于重症与死亡的防护力达到百分之八十九。

目前全球有数家药厂在研发抗新冠肺炎口服药。英国政府刚于周四向美国默沙东药厂研发的新冠口服药莫那比拉韦批出紧急使用授权,让其成为对抗新冠肺炎的第一款口服药。莫那比拉韦上月公布的实验结果显示,重症、死亡风险可以减半。而辉瑞这次公布的临牀试验结果比默沙东的莫那比拉韦上月公布的结果明显更佳。

辉瑞昨日称,鉴于这项中后期临牀试验结果显示Paxlovid疗效出色,公司将停止招募新的受试者。受到新口服药测试药效理想鼓舞,辉瑞股价昨日早段一度大涨逾一成。总统拜登随即宣布,其政府已订购数以百万颗计的辉瑞新冠口服药。

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