印度准两款疫苗应市 本土产品安全受质疑

2021-01-04 00:00

(星岛日报报道)印度药品管理总局昨天正式批准紧急使用两款新冠肺炎疫苗,其中一款是印度本土研发的疫苗Covaxin,但本土疫苗Covaxin因尚未完成第三期临牀实验,没有公布有效力数据,反对党质疑其安全性。这个世界人口第二大国将展开浩大的疫苗接种工作,冀在今年头半年至八个月替三亿人接种,包括优先给一千万名医务人员及其他二万名奋战在抗疫一线的人员施打。

印度确诊感染人数超过一千万人,是全球第二多,周日通报新增一万八千一百多宗。印度药品管理总局局长索曼尼昨日对媒体说,经充分审查,批准在紧急情况下使用印度巴拉特生物科技国际公司(Bharat Biotech)与印度医学研究理事会、印度国家病毒学研究所合作研发的新冠疫苗Covaxin;同时批准由英国牛津大学与阿斯利康公司联合研发、授权印度血清研究所生产的新冠疫苗Covishield(亦称牛津疫苗)。这两种疫苗都分为两剂注射,可在摄氏二至八度的温度下储存;接种者据称在接种后会有一些副作用,如轻微发烧、疼痛和过敏等,但总体是安全的。

印度药品管理总局发表声明说,牛津大学与阿斯利康公司联合研发的疫苗Covishield在印度临牀试验中的有效率为百分之七十点四二。据印度血清研究所已披露的本土试验结果,Covishield有效率超过百分之七十。索曼尼表示,本土疫苗Covaxin在第一、二期临牀试验中测试八百人,结果表明疫苗是安全的,且提供强大免疫反应。但当局及巴拉特公司均没有公布其有效力数据。该公司称与正逾十个国家蹉商售卖该款疫苗。

卫生部长瓦尔丹表示,新冠疫苗将优先保障给一千万名医务人员及其他二万名奋战在抗疫一线的人员。新德里地区卫生部长贾殷表示,将为新德里地区民众免费接种:「我们将在新德里地区建立一千个疫苗接种点。第一阶段每天将为十万人接种疫苗。」总理莫迪昨天推文说,这两种在印度生产的新冠疫苗被批准紧急使用,让每个印度人都觉得骄傲。他并表示此举成为印度抗疫工作的决定性转折点。

不过,由于Covaxin尚未完成第三期临牀试验,印度最大反对党国大党国会领袖沙鲁尔推文质疑Covaxin的安全性,指Covaxin尚未完成第三期临牀试验,达到可获批准的程度为时尚早,现在允许使用可能有危险。国大党国会上院资深领袖、前商工部长夏玛也质疑,印度政府放弃了Covaxin应完成强制性的第三期临牀试验和数据验证,卫生与家庭福利部应给出有力理由,解释为何不遵守强制性规定与要求,授予紧急使用许可,因为这牵涉到第一线防疫人员接种疫苗的安全。

印度卫生与家庭福利部长瓦德汉则表示,专家委员会已审查巴拉特生技所提供Covaxin疫苗有关安全性与免疫性的数据,并同意「基于公共利益在紧急状况下使用」。Covaxin需要几天到几周时间生产,才有疫苗可供使用。

印度人口十三亿五千万,当局希望能在今年头六至八个月内替约三亿人接种疫苗,包括医疗人员、前线人员例如警察及那些因年龄或其他疾病被认为是高危的群体。衞生部表示为了有效分配疫苗,目前已有二万多名医疗人员接受接种疫苗训练。

资讯与广播部长贾瓦德卡尔较早前告诉媒体,还有另外两款疫苗正在等候批准,分别为印度Zydus Cadila公司的ZyCoV-D,以及俄罗斯的「卫星V」疫苗,并说:「印度或许是唯一有四款疫苗待命的国家。」

另据印度医学研究理事会上周六在社交媒体上发布的消息,印度成功从一名自英国返国的确诊者检体培养出英国变种新冠病毒株,有助科学家开发疫苗及药物。

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