FDA准用康复者血浆治新冠

(星岛日报报道)美国食品和药物管理局（FDA）周日发布一项紧急使用授权，允许美国医疗机构使用康复的新冠病毒感染者的血浆，来治疗新冠住院患者。总统特朗普声称，血浆疗法是「历史性突破」。但不少医学专家认为该疗法现有临牀试验数据较为薄弱，不足以支持其广泛应用。

药管局表示，这一决定是抗击新冠疫情过程中的又一重要进展。基于现有科学证据，药管局认为，新冠康复者血浆可能对减轻部分住院患者的病情或缩短其病程有效，血浆疗法的已知和潜在益处大于已知和潜在风险。这项紧急使用授权允许医疗机构在全美调配和使用新冠康复者血浆，用于治疗疑似或已确诊的新冠住院患者。特朗普在白宫记者会上，指采用血浆之举是一项突破，可以拯救无数生命。

卫生部长阿扎称，几个月前，药管局与卫生部生物医学高级研究和发展局及私营夥伴，启动了在全美提供康复者血浆的项目，同时通过临牀试验来评估效果。目前已有超过七万新冠患者接受了康复者血浆治疗。据该项目网站介绍，初步研究结果显示，对重症新冠患者单次输入二百毫升康复血浆后，部分患者病情改善。

二十世纪初，康复血浆疗法曾被用于治疗多种疾病，包括麻疹、腮腺炎和流感。根据一九一八年西班牙流感大流行期间涉及一千七百零三名患者的多项研究数据，接受这种疗法的人死亡率较低。二〇一三年西非爆发伊波拉疫情时也曾使用过这种疗法，两名转移到美国的患者在接受这种疗法后存活下来。

不过，在药管局发布紧急使用授权前，包括美国国家卫生研究院院长柯林斯、美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇在内的卫生官员，要求药管局暂缓批准，他们认为迄今的研究数据还过于薄弱。世界卫生组织昨日表示，对美国紧急批准血浆疗法持谨慎态度，且认为这是种实验性疗法，需要在设计良好的随机临牀试验中再评估。

另一方面，英国《金融时报》报道，特朗普政府正考虑为英国牛津大学研发的新冠疫苗提供紧急使用授权，以便十一月三日总统大选前投入使用。