中美瑞德西韦试验结果迥异掀热议

2020-05-01 00:00

(星岛日报报道)新冠肺炎实验性药物瑞德西韦在中国和美国的临牀试验出现相反的结果,在中国的试验显示,这种药物对危重症住院患者既未加快恢复速度,也未降低病死率。中国临牀试验的负责人曹彬表示,中国的研究设计更严格。有英国专家则称,中国的试验提前结束,导致研究「效能不足」。

在美国国家卫生研究院(NIH)周三发表大规模瑞德西韦试验结果(针对逾千名患者)的同日,医学期刊《刺针》发表了由瑞德西韦中国临牀试验负责人、中日友好医院副院长曹彬和北京协和医学院院校长王辰所写的临牀试验论文。试验显示,与安慰剂相比,瑞德西韦治疗新冠肺炎危重症住院患者,并未加快恢复速度,也未降低病死率。此中央流行疫情指挥中心试验的对象,是二百三十七名来自武汉十家医院的重症患者,在二月六日至三月十二日期间招募。

曹彬针对试验结果的不同表示,中国展开的这项临牀试验是基于严格的科学临牀设计,与美方最主要的不同是研究终点的不同,美方的研究终点指标过松。他说,两个试验入选的病例标准也不一样,他们的临牀试验入组病例全部是重症或者危重症患者,而NIH没有此要求。中国的试验原计画入组重症患者四百五十三名,但最终因入组样本数量不足,试验于四月十六日提前终止。

台湾中央流行疫情指挥中心专家张上淳说,中国内地并未完整完成临牀试验,在科学上无法认定是可靠可信的结果。爱丁堡大学临牀研究中心主任诺里在《刺针》发表评论称,该试验的设计良好,但试验提前结束,导致研究「效能不足」,数据不具显著的统计学意义,所以无法得出确切结论。

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