星岛日报

瑞德西韦有疗效 特朗普促FDA尽快拍板

2020-05-01 00:00
  (星岛日报报道)美国官方周三公布大型临牀试验结果,显示感染新冠肺炎病毒的病人服用抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)后 ,康复速度比其他病人快百分之三十一。白宫首席传染病专家福奇形容瑞德西韦「具有明确、显著、正面的效果」,对这种药物感到乐观。总统特朗普表示,希望美国食品及药物管理局(FDA)「尽快」批准使用瑞德西韦作为抗新冠药物。《纽约时报》和CNN报道,FDA有望批准紧急使用瑞德西韦。

  美国监督瑞德西韦临牀试验的国家过敏症和传染病研究所,周三发表试验结果。这项试验自二月二十一日展开,共有美国、欧洲、亚洲六十八地的一千零六十三人参与。参与试验的患者病情较重,有肺部感染症状。该研究所指服用瑞德西韦的病人,比没有服用或者只服用安慰剂的病人,康复速度快百分之三十一。研究所所长福奇在白宫对记者说:「服用瑞德西韦的病人康复时间的中位数是十一天,而只服用安慰剂的病人是十五天。数据显示,瑞德西韦对缩短病人康复时间有明确、显著、正面效果。」

  福奇补充:「虽然百分之三十一的病情改善,并不代表百分之百可令疾病消失,但这是一个非常重要的概念验证,证明它是一种能阻止这种病毒的药物。」研究结果也显示,使用瑞德西韦的病患死亡率较低,但差异小。瑞德西韦组的死亡率为百分之八,安慰剂组则为百分之十一点六。

科学家普遍欢迎研究成果,不过,伦敦大学卫生与热带医学院医学统计专家埃文斯说:「这是第一个证明瑞德西韦真正有效的证据,但是它们肯定不是戏剧性的。」

  瑞德西韦是美国吉利德科技公司(Gilead Sciences)研发的抗病毒药物,原计画用于治疗伊波拉和中东呼吸综合症等疾病,尚未在全球任何国家获批上市。各界现时对瑞德西韦抱有很大期望。虽然医学界仍未彻底把它当成治疗新冠肺炎的药物,但它是第一种有望协助病人改善病情的药物。

  在大型试验结果出炉后,特朗普周三说,希望美国食品及药物管理局(FDA)「尽快」批准瑞德西韦作为抗新冠药物。FDA周三向CNN发声明,表示正在与吉利德讨论尽快向病人提供瑞德西韦。《纽约时报》报道,FDA最快可能在下周三宣布,紧急批准使用瑞德西韦治疗新冠肺炎患者。

  另外,吉利德在周三也公布其领导的一项较小规模的瑞德西韦三期临牀试验结果。这项试验的三百九十七名患者分为两组,分别接受了五天和十天的瑞德西韦治疗。结果显示,在开始治疗后的第十四天,接受五天瑞德西韦治疗的患者中有百分之六十四点五的人出院,接受十天瑞德西韦治疗的患者中有百分之五十三点八的人出院。病人没有严重副作用,仅少数出现恶心、肝功能变化等副作用,另有百分之三因肝功能影响停止用药。

  另外,美国政府一名高级官员周三透露,特朗普的政府正计画加快研发预防新冠肺炎病毒的疫苗,目标是在二○二○年底之时,准备好一亿剂。不愿公开姓名的政府官员说,白宫正推动一项名叫「经线速度行动」的计画,由政府部门、机构、军方夥拍私营药厂,尝试研制预防疫苗,并把研发时间缩短至八个月。上月特朗普指示卫生部长阿扎尔加快研发疫苗,政府官员过去三至四个星期密密开会,商讨这项计画。

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