调查指市面多不良植入式医疗装置 部分未经病人测试
2018-11-26 15:34
一项调查发现,由于监管差劲、法例宽松,加上缺乏透明度,令到许多不完善及有缺陷的医疗装置可在市面上供应,当中包括心脏起搏器、人工髋关节、人工膝盖、纠正脊柱的金属棒、避孕装置和乳房植入物等 。全球各地有不少病人动手术把这些装置植入体内,导致他们受苦,甚至失去生命。调查显示,甚至有部分植入装置之前从未在病人身上测试,但已可推出市面。
英国广播公司的电视节目《广角镜》(BBC Panorama),联同国际调查记者同盟和全球各地58间新闻机构包括《卫报》及《英国医学杂志》进行调查,并发表报告,结果令人感到震惊。报告指出,一些在狒狒身上试验时失败、或者只在猪只或人类尸体身上进行过试验的装置,竟获供应给病人使用,而受害的包括患了严重脊柱弯曲的小孩子。
报告列举的其他例子包括一些植入病人体内的医疗装置,在病人体内裂开;控制生育的植入式装置引致体内器官受损及流血;可植入体内的除颤器失火,以及用于尿失禁的网状植入物令病人腹痛。
住在英格兰埃克塞斯郡的的82岁老妇麦克里夫(Maureen McCleave),是全英第一位植入「Nanostim」无导线心脏起膊器的病人。但接受手术后3年,起膊器的电池失灵,但医生无法为她从体内取出起膊器。她现在又要重新使用传统有电线的起膊器,维持生命。
这不是唯一的例子,亦有其他病人植入体内的心脏起膊器电池失灵或零件脱落。单是在英国,由2015年至2018年间,监管部门总共接到6.2万宗植入式医疗仪器出现异常的报告,其中三分之一对病人有严重影响,1004名病人死亡。
欧洲国家一向对此类植入式医疗装置监管宽松,容许商业公司向数十个安全监管机构和部门申请,直至获得批准。医生和医护人员被蒙在鼓里,不知道向病人建议动手术植入这些装置时需要面对的风险。
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