【1011】泰凌医药：抗精神病药物完成临牀工作

泰凌医药(01011)宣布，附属研发及生产的非典型抗精神病药物富马酸奎硫平片(舒思)，其一致性评价涉及药物开发、生产转移、临牀生物等效性等工作均已完成。 集团指，研究结果显示，该药与原研制剂具有等同的安全性、有效性、质量可控性，进而预期可以代替原研制剂。有关的注册资料亦已于10月31日递交至国家药品监督管理局，预计有望于2019年第一季度末通过审评。 泰凌医药称，该药早于2003年12月即获批准用作治疗精神分裂症和双向情感障碍的躁狂发作，对首发精神病患者、老年患者及青少年患者均有可靠的安全性和良好的疗效。目前，该药已列入全国医保、基药双目录药品，属于国家批准的处方用药，是非典型抗精神病的一线用药。（nc）