金斯瑞生物科技(01548)今早复牌,公司否认沽空机构閰火研究(Flaming Research)研究刊报告内,针对公司之所有指控,并称该报告包括误导性、具偏见、有选择性、不准确及不完整之声明及毫无根据之指控以及不负责任的揣测。公司相信閰火之最终目的为拉低股份价格及诋毁公司之声誉。公司正谘询法律顾问及将考虑对閰火采取法律行动。
公司指,所有披露的临牀数据均为真实可循的,从未造假也未「选择性披露」。传奇的所有已进行的临牀试验数据已送交给中国CFDA和美国FDA,并于2018年3月获得CDA的注册临牀批件,获批在中国进行多中心的确证性临牀试验;并且在2018年5月已获得在美国FDA批准开展1b/2期临牀试验的批准,目前入组患者招募顺利,已经正式开始治疗。
另外,传奇的CAR并未使用CD28共刺激结构域,而是使用的4-1BB共刺激结构域,不存在报告中臆断的风险。传奇的CAR-T产品于2018年3月在中国获得正式临牀试验批准开展确证性临牀,并于2018年5月在美国获得正式临牀批准,公司相信,商业化进程正稳步推进。
此外,2017年9月16日,死亡病例发生后,公司第一时间以研究者信的形式通知了所有研究者,公司在2017年9月19日向公众披露了此信息,并未如该报告所言隐瞒。
公司创始人也是公司重要股东之一,Genscript Corporation减少的股份仅占发行总股本的1.15%,目前仍持有公司48.4%的股份。至于王烨减持股份是由于其对即将过期的期权进行行权和作为美国纳税义务人的税务安排。王烨并未减持通过Genscript Corporation所持有的上市公司股份。
金斯瑞昨被阎火狙击,指其临牀数据涉嫌造假,消息令其股价一度重挫近47%,并于昨午11时32分起停牌,停牌前报11.86元,跌26.8%。
阎火研究昨日发布沽空报告指出,金斯瑞生物科技缺乏创新研发CAR-T疗法的教育和产业经验。
其控股子公司传奇生物的专利申请屡遭碰壁,有可能无法成功取得专利。
再加上指控其在ASCO(美国临牀肿瘤医学会)上公布的临牀数据涉嫌造假,管理层选择高价套现,并且透过隐蔽的子公司股份支付方式,窃取公众股东利益。
其中,阎火研究质疑金斯瑞的CAR-T疗法的安全性问题,过去曾有涉嫌死亡个案,而管理层对死亡案例模糊处理,因此怀疑金斯瑞生物科技选择性揭露临牀实验数据,CAR-T数据涉嫌造假。
阎火研究认为,金斯瑞的最终估值仅为每股3.29港元,即较本周三市价16.2元有79.7%潜在跌幅。金瑞斯在2015年底以每股1.31元招股上市。(nc)
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