罗氏康固两款凝血试纸发安全警示 180盒已流出卫生署吁留意

本地供应商罗氏诊断（香港）有限公司接获投诉，指两款凝血试纸特定批号与化验所检测方法结果出现偏差，遂发出安全警示。受影响产品为罗氏康固全凝血酶原时间试验及罗氏康固全凝血酶原时间试验PST。卫生署指，约180盒受影响批号的试纸已供应予本地医院、私家诊所、医疗中心、大学及个别病人，呼吁有关方面留意。
卫生署公布受影响批号如下：
※罗氏康固全凝血酶原时间试验
参考编号：04625315019 （2 x 24条装）、04625315172 （2 x 24条装）、04625358019 （24条装）、04625358172 （24条装） ；受影响批号为：#272167 – 334498
※罗氏康固全凝血酶原时间试验PST
参考编号：07671687019 （24条装）；受影响批号为：#272167 – 334498
供应商罗氏表示，收到关于康固全试纸与化验所检测方法结果出现偏差的产品投诉有所增加。经调查发现，上述情况与采用世卫于2016年更新的最新标准为其试纸作校对有关。罗氏的分析结果显示，当国际标准化比值（INR）数值大于4.5时，与化验所的结果相比，偏差超过预期。
罗氏表示，有关情况对病人的影响轻微，但当录得INR数值超出4.5时，病人应谘询专业医护人员，要求转介到化验所作复检。而卫生署至今没有接获与使用受影响试纸相关的本地不良反应报告。