【1011】泰凌医药:PF708第三季向美递交申请

2018-05-16 12:45

泰凌医药(01011)公布,根据Pfenex对PF708-301进行的研究结果,经过24周每天为骨质疏松症病人注射后,已得出PF708与Forteo®整体效果相当的结果。
该公司预期,凭藉上文所述的研究结果,以及先前宣布在健康主体中有关PF708- 101研究的生物等效结果,将有助PF708向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药申请,预期新药申请将于2018年第三季递交。
待FDA批准申请后,该产品预期最早将于2019年第三季在美国上市。(ky)

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