【1302】先健医疗产品获内地监管当局认证

2017-12-15 12:06

先健科技(01302)公布,于本年12月13日,国家食品药品监督管理总局于其网站公布,公司的Ankura II大动脉覆膜支架系统及SeQureTM管腔抓捕系统的认证申请已获批准。 Ankura II大动脉覆膜支架系统是用于患有胸主动脉夹层患者的血管腔内治疗,系统已于2011年获得CE认证并成功于欧洲市场上市销售。 SeQureTM管腔抓捕系统用于捕捉和取出血管内的异物如断裂的导管和导丝等,该产品已经于2010年获得美国FDA及欧洲CE的认证,并成功于欧洲市场上市销售。公司相信,该食品药品监管总局的认证及Ankura II大动脉覆膜支架系统与SeQureTM管腔抓捕系统后续在中国的上市会进一步帮助公司在全球范围扩大市场份额,强化竞争力及市场地位,从而有力地促进集团的稳健发展。(ms)

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