【575】治早泄处方产品港澳申进口许可 励晶飙近24%

2017-10-24 09:38

励晶太平洋(00575)宣布,就开始生效之经修订及重列许可协议自Recordati收取400万欧罗(约3674万港元)。 此外,集团已于本月11日接获欧洲药品管理局之意见,欧洲药品管理局建议将FortacinTM欧洲市场上市授权由Solutions转让予Recordati;集团近期已向香港衞生署药物办公室及澳门政府衞生局提交申请,以取得进口许可,以便在香港及澳门销售FortacinTM,预期在香港办妥审批手续需要18至24个月,而在澳门办妥审批手续需要6至12个月。 励晶太平洋股价飙升23.52%,新造0.42元,成交金额1736万元。 集团预计,Recordati于明年初销售及分销FortacinTM前,已开始生产380公升12剂量产品之3个工艺验证批次。集团可以确认,Recordati已就于明年3月在法国、德国、意大利、西班牙及葡萄牙推出FortacinTM向制造商PSNW发出首次推出订单,随后于明年下半年在希腊、罗马尼亚、捷克、斯洛伐克及波兰以及于未来数年在欧洲其他地区、俄罗斯、独立国家联合体及北非部分国家推出。 FortacinTM是首款获欧盟批准用以治疗早泄而并不对中枢神经系统产生作用之处方。 目前,集团继续保持无债务,并持有现金及上市证券约1.04亿元,较今年6月底增长1.98倍。(ky)

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