存在过量输注胰岛素风险 MiniMed管路须回收
2017-09-12 20:45卫生署接获医疗仪器制造商美敦力通知,指配置给美敦力胰岛素泵使用的MiniMed输注管路,潜在安全问题,部分批次或会造成胰岛素过量输注,正进行自愿回收。 美敦力近期收到关于更换输注管路后,出现潜在胰岛素过量输注问题的报告,经调查发现,问题可能是由于储药器装药或管路充盈过程中,液体堵塞了输注管路介面处的薄膜所致。当胰岛素、酒精或水溢出于储药器顶部时,可能造成液体堵塞薄膜,继而导致输注管路无法正常运作。 美敦力表示,现时正在发货的输注管路均采用新改进的薄膜,能明显降低上述风险。若病人拥有不受是次回收影响的新改进批次,可继续使用。现时正使用受影响批次的病人,在未获取新批次的输注管路前,必须留意及遵守制造商就储药器装药或管路充盈步骤的说明。 根据本地供应商的资料,受影响批次供应予本地5所诊所或医疗中心及169名病人。供应商将联络有关医护人员及病人,回收未曾使用的仪器。卫生署会提醒公私营医院及相关医学团体有关回收及更换通知,并会与本地供应商联系跟进工作。 卫生署发言人表示,过量输注胰岛素可能导致低血糖,在极端情况下可能导致死亡。目前美敦力在外地已收到相关需要医疗介入的低血糖报告。不过本港,暂时未有接获使用该批次输注管路相关的不良事故报告。 使用受影响仪器的病人可前往美敦力网页(checklots.medtronicdiabetes.com),查核所用的输注管路是否为受影响批次。制造商会为受影响病人更换有关仪器。另外,本地供应商亦已设立热线(2919 6441)以供客户查询。
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