首款国产带状疱疹疫苗正式上市 40岁以上适用
2023-06-03 21:48
内地长春百克生物科技股份公司6月3日宣布,其研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。这是首款获批签发的国产带状疱疹疫苗,将适用人群年龄扩至40岁以上。
带状疱疹俗称「生蛇」,是中老年人常见的传染病之一,由水痘-带状疱疹病毒在体内再启动引起。一般人儿童时期感染过水痘带状疱疹病毒,初次感染表现为水痘,水痘消退痊愈后,病毒潜伏在人体内,在劳累、创伤等内外因素导致免疫力降低时会再次启动,引起带状疱疹。
有研究显示,近20年在亚太国家及地区,40岁以后带状疱疹发病率上升,且年龄越大发病人数越多。除年龄因素外,糖尿病、高血压等系统性疾病也会大大增加中老年人群患带状疱疹风险。根据苏利文谘询公司预测,2030年中国带状疱疹疫苗市场规模将达到560亿元人民币。
4月10日,百克生物研发的带状疱疹减毒活疫苗收到国家药品监督管理局(NMPA)批准的《生物制品批签发证明》。据福建省公共资源交易网发布的公开讯息,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗成交价格为1369元人民币一支,注射一针即可达到免疫,与注射2针进口重组苗达到免疫相比,所需费用不到一半。
会上,百克生物常务副总裁、吉林大学教授姜春来表示,研究显示接种感维疫苗后可实现体内高抗体GMT水准,显著降低40岁以上人群带状疱疹发病率,临床Ⅲ期资料显示接种疫苗后无十分常见(发生率大于10%)不良反应。
这款国产疫苗上市之前,全球共有2款带状疱疹疫苗上市,分别为美国默沙东的「康柏苗」(Zostavax)以及英国葛兰素史克(GSK)的Shingrix。前者于2006年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;Shingrix于2017年10月获FDA批准上市,是基因重组亚单位疫苗,适用于50岁以上人群。
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