衰退速度可减缓35% 礼来阿兹海默症新药将速送审
2023-05-04 16:35
美国药厂礼来(Eli Lilly)周三宣布旗下实验性阿兹海默症药物美国药厂礼来(Eli Lilly)周三宣布旗下实验性阿兹海默症药物Donanemab能显著减缓认知及功能衰退,尽管部分患者出现严重副作用,专家仍肯定这样的结果「非凡」。礼来表示,公司会迅速将研究结果提交给美国食品及药物管理局(FDA)和其他全球监管机关。
针对近1200名阿兹海默症早期患者的分析中,与安慰剂相比,这款实验性阿兹海默症药物于18个月期间,让衰退速度减缓了35%。
测量方式是以「综合阿兹海默症量表」(iADRS)为标准,评估患者执行日常事务的能力,像是管理财务、驾驶汽车、从事嗜好,以及谈论时事等。
研究发现,服食Donanemab组中,近一半患者,即47%人主要认知功能没有恶化,安慰剂组则只有29%没有恶化。
Donanemab的副作用包括近1/4接受治疗的患者大脑有部分区块出现暂时性肿胀,且实验组和安慰剂组分别有31%和14%的患者出现微出血症状。
2名患者过世与药物副作用有关,而另有第3名患者也可能是因治疗离世。
不过,这样的数据仍大获独立专家的肯定,直指Donanemab有潜力,若经当局核准,能大幅改善阿兹海默症患者的生活质素。阿兹海默症是目前最常见的失智症类型。
另一款药物可减缓退化速度27%
美国今年1月核准另一款由美国药厂百健(Biogen)和日本卫采制药(Eisai)研发的阿兹海默症药物Lecanemab,这款药物让退化速度减缓27%,同样让专家叫好。
礼来科学兼医学总监斯科夫龙斯基发声明表示,Donanemab在实验中对阿兹海默症患者产生了正面的临床结果及统计显著意义,让我们欣喜万分」。
不过,礼来神经科学研发部门高层主管敏顿补充表示,与许多衰弱和致命性疾病的有效疗法一样,当中可能会有很严重,甚至危及生命的风险。
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