内地批准首款mRNA疫苗 紧急使用上市

内地取消绝大部份防疫措施，新冠疫情仍不能掉以轻心。中央社报道，香港上市公司中国石药集团今天透过港交所公告，由集团研发的COVID-19信使核糖核酸（mRNA）疫苗「SYS6006」在内地纳入紧急使用。这款疫苗因此成为内地官方首款批准紧急使用的mRNA疫苗。

内地界面新闻报道，石药集团中午在港交所公告，经国家卫健委提出建议，国家药监局组织论证同意，属mRNA技术的疫苗「SYS6006」在内地纳入紧急使用，用于预防2019冠状病毒疾病（COVID-19）感染引起的疾病。

公告指出，「SYS6006」为石药集团自主研发、涵盖Omicron 的BA.5变种病毒的mRNA疫苗，2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验，目前已在内地完成1、2期 临床研究，通过超过5,500人的临床研究结果证明其安全性、免疫原性和保护效力。

根据已知资料统计，内地目前已经有13款国产疫苗获批，内含灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等技术，但一直没有mRNA技术的疫苗，也没有未批准任何mRNA疫苗进口。

石药集团之前，国药集团针对Omicron变种病毒研发的mRNA疫苗，已于今年1月19日获得国家药监局的临床试验批件；另一家康希诺生物开发的mRNA疫苗，今年1月也进入试生产阶段。但两者尚未被纳入紧急使用。
 

 

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