专家委员会认可复必泰Omicron二价疫苗 作第4针加强剂

2019冠状病毒病疫苗顾问专家委员会（顾问专家委员会）今日（7日）就复星医药提交复必泰二价疫苗作紧急使用申请举行会议，由召集人刘泽星教授主持。专家委员会认为，，认可使用复必泰原始株／Omicron变异株BA.4-5二价新冠疫苗作为加强剂，对于预防2019冠状病毒病的效益大于风险。顾问专家委员会建议施加条件要求申请人继续提交最新的临床数据、安全更新报告、药厂生产每批疫苗的品质证明文件等。

顾问专家委员会会整理其意见，并将上述建议交予医务衞生局局长考虑。

复星医药早前根据《预防及控制疾病（使用疫苗）规例》（第599K章）（《规例》）向医务衞生局局长就认可复星医药／德国药厂BioNTech的复必泰原始株／Omicron变异株BA.4-5二价疫苗作紧急使用提交了申请，同时亦提交了该疫苗于海外批核的情况，以及与疫苗的安全、效能及质素相关的资料。顾问专家委员会今日举行会议检视复星医药所提交的资料及报告。

衞生署衞生防护中心辖下的疫苗可预防疾病科学委员会和新发现及动物传染病科学委员会联同行政长官专家顾问团早前建议复必泰Omicron变异株BA.4-5二价新冠疫苗可供12岁或以上合资格人士使用，按现时的接种时间表用作第四剂原始病毒株疫苗的替代（原始病毒株疫苗亦可用作第四剂）。

政府发言人表示欢迎顾问专家委员会就申请认可的疫苗提交建议。医务衞生局局长会考虑有关建议，尽快就批准认可疫苗作紧急使用作出决定。

发言人指接种疫苗对于预防2019冠状病毒病感染者出现重症或死亡高度有效，强烈呼吁仍未接种疫苗的市民尽早接种疫苗，特别是感染新冠病毒后死亡风险极高的长者、长期病患者及其他免疫力较弱人士，应为自己健康着想，尽早接种疫苗。符合接种第三及第四剂疫苗资格的市民亦应尽早接种。

根据《规例》，医务衞生局局长可在公共衞生紧急状态下，批准认可符合安全、效能及质素要求的新冠疫苗用于政府推行的2019冠状病毒病疫苗接种计划。《规例》亦订明疫苗制造商或其代理、入口或批发商提交申请和寻求批准作紧急使用的条件和程序。顾问专家委员会会审视有关疫苗的资料，并向政府提出清晰的建议。医务衞生局局长在批准认可疫苗作紧急使用前，会先考虑顾问专家委员会的意见。

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