康诺亚胃癌药物获药监局授予突破性治疗认定

康诺亚-B(02162)公布，国家药品监督管理局药品审评中心授予集团在研新药CMG901(Claudin18.2抗体偶联药物)突破性治疗药物认定，用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin18.2阳性晚期胃癌。

根据《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号)的相关规定，药审中心将对授予突破性治疗药物认定的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并推动药物研发进程。

此前，CMG901已就治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格及快速通道资格。