辉瑞申推升级疫苗抗BA.5 供12岁以上作加强剂

美国辉瑞药厂周一向美国当局，申请授权「第二代」新冠疫苗今秋起提供给12岁以上人士作为加强剂。新疫苗同时针对原病毒株和包括BA.4、BA.5在内的几款Omicron变种。预料莫德纳很快也会提交类似申请。

辉瑞和合作夥伴BioNTech预计本月内，就针对BA.4和BA.5的疫苗作为加强剂展开试验，进一步了解其效果。向FDA提交的申请将包含相关数据，以及最新配方的动物测试数据，动物测试显示这款疫苗对多种Omicron变种产生免疫反应，包括近来美欧等地流行的BA.4/BA.5。香港的BA.5疫情也正加速蔓延。预料另一新冠疫苗制造商莫德纳很快也会提交类似申请。辉瑞和莫德纳都是信使核糖核酸(mRNA)疫苗，内含针对新冠病毒刺突蛋白的遗传指令，训练人体免疫系统识别病毒。第二代疫苗将同时包含针对原始病毒株和可对付BA.4及BA.5的刺突蛋白。

莫德纳研「三合一」疫苗

英国《每日电讯报》引述莫德纳英国分公司总经理休斯说，莫得纳mRNA疫苗在设计上留下空间，在保留原始病毒株的基础上，可添加变种甚至是其他病毒株。

他解释说，更新版疫苗中包含了Omicron BA.1的遗传密码，而这个密码也适用于BA.4和 BA.5。莫德纳希望到明年冬季时，能研发出一款跟流感疫苗结合的新冠-流感「二价疫苗」，到2024至25年冬季再研发出针对新冠、流感和呼吸道合胞病毒（RSV）的「三合一」疫苗。其他医药公司也在展开针对Omicron及其亚型变种的疫苗研发，包括中国科兴和国药集团。

美国食品及药物管理局（FDA）明确要求疫苗制造商的新疫苗能对付BA.4和BA.5。《新英格兰医学杂志》发表研究报告，称这两个亚型变种逃避免疫阻遏的能力很强，可以「基本逃脱」疫苗接种或曾受感染的免疫保护。

辉瑞表示，已和美国政府达成价值三亿二千万美元的协议，供应一亿零五百万剂新冠疫苗，已准备好在九月交付，其中包括针对Omicron的疫苗。据悉当局也和莫德纳签定合同订购六千六百万剂加强剂。FDA发言人表示，正在与疫苗制造商密切合作，以确保在对疫苗的安全性和有效性进行审查后，让新款疫苗加强剂在秋季上市。

英准用莫德纳「二价疫苗」

辉瑞的目标是为12岁及以上的人提供第二代疫苗作为加强剂，一旦FDA批准，可在数周内开始接种，而不需等待新的研究结果出炉。FDA将在很大程度上依靠疫苗旧配方调整的科学测试来决定是否快速批准使用，这类似于流感疫苗每年更新的方式，不是每一个新版本的疫苗都需要做一次大规模研究。白宫新冠病毒协调员贾哈说：「人们在今年秋季和冬季接种新疫苗非常重要。它是为目前就在那里的病毒而设计的。」

美国国内现时使用的新冠疫苗仍可有效预防重症和死亡，特别是按照建议接种了加强剂后。但这些疫苗是针对二○二○年初传播的病毒株而设计，对之后出现的新变种，特别是具有超强传染性的Omicron家族抗感染效果明显下降。

英国、美国和欧盟都在为今年秋季推出接种计画作准备。英国药监局（MHRA）上周率先批准使用莫德纳的新冠「二价疫苗」Spikevax作为成人加强剂，该款疫苗针对原始病毒株和今年初出现的Omicron BA.1变种，虽然对付BA.4和BA.5的效果不如BA.1，但当局根据资料分析认为，它对BA.4和BA.5也能产生良好免疫反应。欧洲监管机构也在考虑辉瑞和莫德纳的新版疫苗。

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