圣诺医药2257｜RNAi候选药物的I期临床研究IND申请获TMHW批准

圣诺医药-B(02257)公布，公司已获中国台湾衞生福利部(TMHW)对其新药研究申请(IND)的监管许可，以启动RNAi治疗药物STP705用于治疗肝肿瘤晚期患者的I期临床研究。

本次于中国台湾开展的多中心、开放标签、剂量爬坡的I期临床研究为STP705作为全球多中心临牀试验的一部分，旨在评估其安全性、耐受性、药代药动及抗肿瘤活性。STP705将通过瘤内注射给药，用以治疗患有胆管癌、肝细胞癌或肝转移的晚期、转移性或手术无法切除实体瘤且对标准疗法无效的患者。该研究已于2021年3月在美国启动，本次于中国台湾进行的临牀试验将于未来几个月内开始招募受试者。

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳表示：「Sirnaomics抗肿瘤候选药物STP705在中国台湾获得IND批准是公司将临牀研究扩展至亚洲的重要里程碑。我们相信该临床研究的结果将加强整个全球多中心临牀试验的数据体系，包括未来位于中国内地的研究。Sirnaomics目前处于开发RNAi新型抗肿瘤疗法领域的全球领先地位。」