崔俊明：使用未注册药物情况常见 最重要是制药规范良好与否
2022-07-19 11:08 
近日有公立医院向病人处方由内地药厂生产、未经注册的扑热息痛（Paracetamol），医院管理局回应指，不论其生产地，所有公立医院使用的药物均按照本港相关法例进口，以及局方既定程序审批，审批标准亦相同，药物的品质及安全性均符合相关规定。
香港医院药剂师学会会长崔俊明表示，使用未注册的药物十分常见，包括一些治疗癌症的药物，但有关药物需要指名病人姓名。若有关药物供应出现问题或出现需要停产问题，当局就需紧急到其他地方寻找类似的药物，由于情况太急，未能赶及在港注册，属有条件使用的药物。
崔俊明指，本港的药物注册是由衞生署把关，当局会了解药厂的文件、药物的质量标准监测、厂房情况等；至于未注册的药物，衞生署亦会视乎上述的资讯，强调最重要是药物的安全及有效性等。他又指，大多数药物会否注册的主动权在药厂，而今次的主动权在于政府或公营机构，因为不够药，希望可以以临时使用引入一批药物，以纾缓有关需求。
崔俊明亦提到，第5波新冠肺炎疫情时含「扑热息痛」成分的止痛退烧药的需求很大，坦言如当时「无药用」是非常麻烦，认为引入有关内地药物亦是一个缓冲的办法，又指很多外国制的「扑热息痛」，其原材料都是在内地制造，强调署方会监察有关药物的质素等。
他又指，引入未注册的药物，最重要是视乎是否有良好制药规范，若合乎有关条件，而文件显示其品质控制等亦符合标准及放心，署方亦可能会派人到厂房视察等，非原厂药的药效亦会与原厂药的药效相同。他表示，医管局用内地药物并非新事物，例如外国厂房不会再生产抗生素，故会引入内地的药物。
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