和黄医药013|在中国启动一项临床试验

2022-07-15 16:40

和黄医药(00013)公布,在中国启动一项HMPL-A83的I期临床试验。HMPL-A83是一种研究性的新型IgG4型人源化抗CD47单克隆抗体。首名患者已于2022年7月15日接受给药治疗。

该项I期研究是一项多中心、开放标签的临床试验,旨在评估HMPL-A83治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。研究的主要终点是剂量限制性毒性(DLT)、安全性、耐受性、II期临床试验推荐
剂量(RP2D)以及最大耐受剂量(MTD)。次要终点包括药代动力学、药效动力学、免疫原性和初步疗效特徵。

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