全球首支Omicron灭活疫苗临床试验 杭州完成第一剂接种

全球首支Omicron灭活疫苗临床笫一剂接种完成。

昨(1日)下午，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的Omicron变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究，正式在浙江省杭州市完成第一剂接种，这也是全球首支针对Omicron变异株进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。 

此次Omicron灭活疫苗临床研究，将采用非随机、开放、外部对照的研究形式。 此次在树兰（杭州）医院开展临床研究的Omicron疫苗需要接种两剂，将评价奥株疫苗在未接种新冠病毒疫苗18岁及以上人群中的安全性和免疫原性。此临床研究数据获批后，未接种过新冠疫苗的空白人群可直接接种奥株疫苗。

中国工程院院士李兰娟表示，当前Omicron病毒仍旧严重威胁著人员健康，相关疫苗的研发工作意义重大。Omicron变异株的疫苗研发非常重要，当然原来的疫苗还是有效的，但针对变异株的疫苗研发以后，将可能有更好的免疫效果。这也证明中国在抗疫工作中的速度与效率，相信通过严格的临床研究，能对疫苗安全性有效性进一步证明，来保障以后的疫苗应用。

Omicron变异株，其具有传染性强、潜伏期短、传代时间短、防控难度大等特点。4月26日，中国国家药品监督管理局正式批准了科兴控股生物、国药集团中国生物基于Omicron变异株研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。获得临床批件后，树兰（杭州）医院国家药物临床试验机构立即开展项目启动前的准备工作，在最短的时间内完成药物临床试验伦理委员会审查获得伦理批件，临床研究于5月1日正式启动。

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