中大进行香港首个新冠口服药物临床研究 拟全球招募2000名患者

香港中文大学临床研究中心宣布与中大医院合作进行临床研究，以评估新型口服药物JT001（VV116）用于早期治疗轻度至中度新冠肺炎患者的有效性，以了解这种新药在防止病情恶化方面的效用。是次研究将在全球招募2,000名18岁或以上最近确诊的新冠患者，亦是香港首个在患者身上使用针对新冠肺炎开发的口服药物的大型临床研究。

研究将招募18岁或以上最近确诊的新冠肺炎病人参与。符合条件的参与者将被随机分配接受JT001（VV116）或安慰剂，疗程为5天，其后将接受29天监察以了解病情进展；该研究将在中大医院的新冠门诊进行。最近感染并有兴趣参加临床研究的病人将首先接受筛查，符合条件者会获安排接受有关疗程。

领导这次研究的中大医学院内科及药物治疗学系副教授、一期临床研究中心医学总监陆安欣表示，新冠病毒不断变化，新的变种将会陆续出现并在社区传播。因此需要更多的治疗方案来防止患者出现重症及并发症，尤其是长者和长期病患者等免疫力较弱的群体，正与中大医院的医疗团队密切合作，为这项研究做好准备。团队亦希望相关研究数据可供医管局参考，为日后公立医院临床治疗新冠病人提供更多选择。有关受试者招募的更多细节将在稍后公布。 

陆安欣。中大图片

 

香港受第5波新冠疫情严重打击，至今已有超过9,000名病人死亡，其中长者及长期病患者占大多数。疫情除了对公共衞生带来巨大的挑战外，亦严重影响教育、生产力和经济，对社会带来沉重负担。现有两种口服药物获准用于患有轻度至中度症状、且疾病进展风险较高的新冠病人。然而，随着新病毒株的出现，对抗这些新变种病毒的新治疗方案极为重要。JT001（VV116）于2021年下旬获国家药品监督管理局批准用于研究目的。动物测试结果显示此药可以减少病毒量，抑制肺部炎症；在用于健康人士的第一期临床研究，结果显示JT001（VV116）具有良好的安全性。

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