疫情消息｜内地批准5款快测产品上市 部分在港府派发名单

国家药监局昨日发布通告，批准南京诺唯赞（Vazyme Biotech Co.,Ltd.）、北京金沃夫（Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. ）、深圳华大因源（ BGI PathoGenesis Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.）、广州万孚生物（Guangzhou Wondfo Biotech Co.,Ltd.）、北京华科泰生物（Beijing Savant Biotechnology Co.,Ltd.）的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式在内地市场上市。

而根据香港消委会推出的快速抗原测试搜寻器，北京金沃夫、广州万孚生物旗下产品，属于香港政府向指定群组免费派发的快速抗原测试包之中。

另外，虽然华大基因的快测产品在香港政府已表列的快速抗原测试名单之中，但内地批准的是深圳华大基因下属子公司深圳华大因源，而且两者产品性质有所不同。华大因源在内地的产品，采用免疫层析夹心法，结合荧光微球作为示踪标记物，对疑似新冠病毒感染人群的口咽拭子、鼻咽拭子样本中的新冠病毒N抗原进行检测。需配合手持式乾式荧光免疫分析仪使用，目前接受具有医疗器械经营资质的公司或单位订购。

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