中生制药1177|原料药获PMDA颁发注册登记证

2022-03-11 08:07

中生制药(01177)公布,集团生产的「艾拉莫德」原料药获得日本药品医疗器械管理局颁发原料药注册登记证,获批准在当地进行市场销售。该原料药获批在日本销售。

艾拉莫德是一种新型的改善病情抗风湿病药物(DMARD),具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子产生、抗骨吸收和促骨形成等作用。与其他传统的改善病情抗风湿病药物相比,不仅可以抑制相关炎性因子的表达,抑制破骨细胞的活动,还能够直接刺激Osterix转录因子的表达而促进成骨细胞分化,促进骨重建和骨健康。

另外,集团公布附属公司南京正大天晴与百奥赛图签署了全人抗体药物合作开发协议,共同合作开发针对双方共同选定靶点的全人抗体药物。据此,南京正大天晴领先的研发、制剂、原料三大平台,将与百奥赛图自主研发并拥有独立知识产权的全人抗体RenMab平台及独具特色的全链条新药研发体系相整合,共同合作开发针对双方共同选定靶点的全人抗体药物。(jh)

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