歌礼制药1672｜向英、德、法和爱尔兰 递交利托那韦上市申请

歌礼制药(1672)昨日公布，该公司已通过欧洲代理商向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦（100毫克薄膜衣片）上市许可申请。歌礼透露，其目标是成为口服利托那韦片全球供应商之一。

该公司透露，其他包括在欧洲国家、北美国家和亚太国家的利托那韦的上市许可申请也预计将在近期递交。其正在与国内和国际（包括大型跨国制药公司）就利托那韦在中国和全球的商业化供应进行合作洽谈。目前，歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的口服利托那韦片。其拥有的口服利托那韦片于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市。

口服利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂，及口服抗病毒药物Paxlovid（奈玛特韦片+利托那韦片组合包装）的组成之一。该公司曾于2022年1月3日宣布，口服利托那韦片年产能已扩大至1亿片，未来根据市场需求可以进一步快速扩大。