欧洲药管局为辉瑞新冠口服药开绿灯 建议批准用于高风险病例

在欧洲地区加紧扩充药品库以对抗Omicron之际，欧洲药品管理局（EMA）建议欧盟授权批准辉瑞公司的新冠口服药物Paxlovid用于治疗那些不需要额外氧气供给，且疾病恶化风险增加的新冠成年病人。

如果EMA的建议得到欧盟委员会的批准，将使Paxlovid成为欧洲首个获得正式授权用于治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物。EMA已于去年年底建议欧盟成员国在紧急情况下使用Paxlovid。

美国及英国的监管机构已于上月底批准使用有关药物。

根据辉瑞公司临床试验数据，Paxlovid可将高危患者的住院和死亡风险降低89%。最近的实验室数据表明，该药对奥密克戎变种同样有效。相比之下，默沙东新冠口服药Molnupiravir在降低住院和死亡风险方面的有效性仅为30%。

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