信达生物1801｜卫生署批准达伯坦用于治疗胆管癌
2022-01-24 12:19 
信达生物(01801)公布，达伯坦(pemigatinib)获得卫生署批准用于治疗成人既往至少接受过一次系统性治疗后疾病进展、伴成纤维细胞生长因数受体2融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。
公告提到，达伯坦由Incyte Corporation和信达生物共同开发，信达生物负责中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化。本次香港地区市场获批是继2021年6月于台湾地区市场获批、2021年7月国家药品监督管理局正式受理新适应症上市申请后的又一里程碑，达伯坦也是首个在香港地区市场获批的治疗胆道恶性肿瘤的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂。(jh)
關鍵字
最新回应