和黄医药13｜启动HMPL-653的期临牀试验

和黄医药(00013)公布，在中国启动一项HMPL-653的I期临牀试验。HMPL-653 是一种研究性的新型、高选择性及强效的小分子集落刺激因子-1受体抑制剂。首名患者已于2022年1月18日接受给药治疗。

该项I期研究是一项多中心、开放标签、单臂的临牀试验，旨在评估HMPL-653 治疗晚期或转移性实体瘤和腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。研究的剂量递增及剂量扩展阶段预计招募约110名患者。研究的主要终点是剂量限制性毒性（DLT）、安全性、耐受性、II期临牀试验推荐剂量以及最大耐受剂量。

次要终点包括药代动力学、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和总生存期（OS）。该临牀试验由吉林省肿瘤医院牵头，牵头主要研究者是程颖教授。(jh)