辉瑞:口服药可抗Omicron

2021-12-15 04:30

■辉瑞职员在德国佛莱堡的厂房,制造新冠病毒口服药Paxlovid。 
■辉瑞职员在德国佛莱堡的厂房,制造新冠病毒口服药Paxlovid。 

  (星岛日报报道)美国辉瑞药厂周二表示,实验显示其新冠病毒口服药Paxlovid对Omicron变种有效;另外,针对新冠肺炎,高风险人群若在症状出现头几天服用,住院和死亡将减少近九成。与此同时,南非最新的真实世界数据显示,预防感染Omicron,两剂辉瑞疫苗仅能提供三成三保护力,但对于避免住院,保护力可达七成。
辉瑞的新冠病毒口服药Paxlovid正在申请紧急授权使用。早前发表一千二百人的中期研究结果已表明,与安慰剂相比,辉瑞口服药近九成有效减少住院和死亡。辉瑞最新发表涉及二千二百五十人的最终测试结果,成效和中期报告一样。在最初出现新冠病毒症状后不久即服用此药,成年高危患者的住院和死亡总人数减少了约百分之八十九。接受试验治疗的患者当中没有人死亡,安慰剂组别则有十二人死亡。
  试验显示,高风险成人若在症状开始三天内服用Paxlovid,住院需求可减少百分之八十九,五天内服用则可减少百分之八十八。辉瑞声明,实验室数据显示,Paxlovid也能有效治疗感染Omicron的患者。辉瑞行政总裁布拉说:「我们有信心若经授权或核准,这种候选药物可成为帮助平息大流行的关键工具。」辉瑞利用Omicron自我复制时用到的一种关键蛋白质的人造版本,进行药效测试,显示口服药对Omicron变种同样有效。
  若获批准使用,辉瑞口服药将以Paxlovid作为产品名称。这款口服药要和较旧的抗病毒药物利托那韦一起服用,从症状出现后不久开始用药,每十二小时服用一次,持续五天。辉瑞表示,年底前就可以出货十八万个疗程,计画二○二二生产至少八千万个疗程。 
  辉瑞表示,预料美国食品及药物管理局(FDA)和其他监管机构很快会批准高危人群使用此药,甚至不需要FDA顾问小组会议。而辉瑞与欧洲、英国和全球大多数主要监管机构当局都有保持沟通。
料FDA将尽快批准使用
  目前尚未有针对新冠病毒的口服抗病毒治疗在美国获得授权。另一药厂默沙东也研发出新冠病毒口服药「莫那比拉韦」(Molnupiravir),比辉瑞早一步申请紧急授权,但该药在高危患者临试验中成效不佳,仅将住院和死亡人数减少了约三成。此外默沙东的口服药作用原理因是直接干扰RNA的合成,对人类的DNA与RNA也有潜在隐忧。
  有关疫苗成效方面,南非最大私人健康保险管理机构Discovery Health周二发表近几周在南非收集到的真实世界数据,显示两剂辉瑞新冠病毒疫苗的保护力,由针对Delta变种时的八成跌至对Omicron变种只有三成三。减低住院机会方面则由此前的九成降至七成。相关数据涉及二十一万一千名确诊患者,约三成七有机会是Omicron病例但未经确认。
  世表示,Omicron毒株已扩散至六十几个国家和地区,对全球有非常高的风险。初步象表明,接种过疫苗的人和感染过新冠病毒的人无法建立起足够的抗体,来对抗Omicron,也因此导致毒株高传播率。
  随着毒株感染病例的增加,预计世界各地将出现感染病例住院治疗,甚至死亡的讯息。
 

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