和黄医药13｜于美国血液学会年会公布HMPL-523临牀数据

和黄医药(00013)于2021年美国血液学会（ASH）年会公布HMPL-523临牀数据，至数据截止日2021年9月30日，共有34名患者被随机分配至HMPL-523组，11名被分配至安慰剂组。其中在16名被随机分组至接受 II 期临牀试验推荐剂量（「RP2D」）每日一次300毫克给药治疗的患者中11名（68.8%），在研究首8周的双盲阶段期间出现应答。

应答的定义为至少有一次血小板计数大于或等于50x109/L，与之相比，11名随机分组至接受安慰剂的患者则仅有1名（9.1%）出现应答。在随后的16周开放标签阶段，另外一名最初随机分组接受RP2D治疗 的患者出现了应答。

随机分组接受安慰剂的4名患者在首8周的双盲阶段后交叉至接受RP2D治疗，所有这4名患者都出现了应答。在研究的两阶段中，合共20名患者中有16名（80%）出现应答，有8名（40%）达到持久应答。持久应答的定义为最后6次访视中至少有4次的血小板计数大于或等于50x109/L。

报告发布了总共41名无论是随机分组至接受活性治疗还是在研究的开放标签阶段交叉的接受过HMPL-523所有剂量治疗的患者的安全性数据。中位治疗持续时间为142天（范围：23-170）。

未出现患者因治疗相关不良事件（「TRAE」）而停止治疗，亦未出现治疗相关的严重不良事件（「SAE」）报告。共有30名患者（73%）出现TRAE，其中3名 （7.3%）出现3级或以上TRAE，其中1人是接受RP2D治疗。 没有超过一名患者以上的3级或以上的TRAE发生。