加科思1167｜抑制剂及注射液的联用试验在中国获批

加科思(01167)公布，公司自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822与西妥昔单抗注射液的联用试验于12月3日获得中国国家药品监督管理局评审中心批准。

此项临牀试验获批后，加科思将在中国开启一项I/II期、开放标签、多中心、剂量递增和扩展的临牀研究，旨在探索JAB-21822联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

加科思的临牀前研究显示，JAB-21822与西妥昔单抗联用可增强JAB-21822抑制剂在结直肠癌肿瘤模型中抗肿瘤活性，使肿瘤发生消退，且延缓停药后的肿瘤再生长。

JAB-21822目前已在中美两国获批五项临牀试验，包括单药试验以及分别与PD-1单抗或西妥昔单抗的联合用药试验，适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌等KRAS G12C突变的晚期实体瘤。(jh)