亚盛医药6855|治疗白血病药品获内地上市批准

2021-11-26 11:49

亚盛医药(06855)公布,子公司广州顺健生物医药科技有限公司的原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名: 耐立克®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。

公司指,耐立克是其研发的潜在同类最佳新药,为国家「重大新药创制」专项支持品种。该品种将由亚盛医药与信达生物(01801)共同在中国开展商业化推广,以惠及更多患者及其家庭。作为中国首个三代BCRABL靶向耐药CML治疗药物,耐立克®的获批将打破中国携T315I突变耐药患者的治疗瓶颈,解决无药可医的困境。(ms.)

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