先健科技1302｜胸腹主动脉覆膜支架系统进入创新医疗器械特别审查程序

先健科技(01302)公布，于9日收到国家药品监督管理局正式书面通知，确认胸腹主动脉覆膜支架系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品为公司第14个进入国家药品监督管理局该程序的产品。

公司指，该产品适用于胸腹主动脉瘤的腔内治疗，针对解决多分支动脉腔内重建这一国际性难题创新开发，可实现完全腔内技术下分支血管重建，并维持术中各脏器持续血供。该产品的主体支架内预置了两个内嵌分支支架，并在主体支架的两侧预接一对短分支支架，四个分支支架保持与人体内脏分支血管起始位置一致，以便重建胸腹主重要分支动脉。该产品进入该程序将缩短其注册流程，进而加快其上市进程。预期该产品的上市将会令需要进行胸腹主动脉瘤腔内重建的患者受益，同时将扩展公司产品种类，从而推动集团于医疗器械领域的发展。(ms)