辉瑞临床研究指复必泰疫苗对5至11岁儿童保护力逾九成

2021-10-22 22:15

美国辉瑞药厂在提交美国食品暨药物管理局（FDA）的简报文件指出，辉瑞/BioNTech新冠疫苗（复必泰）在一项针对5至11岁儿童的临床试验中，保护力推估达到90.7%。

辉瑞指，在今次2,268名儿童参与的临床试验中，有16名注射安慰剂的儿童染疫，而接种疫苗后确诊的儿童仅有3人。由于接种疫苗的人数是安慰剂组的2倍以上，相当于疫苗的保护力达90%以上。

这项临床试验主要并非推算保护力，而是比较疫苗在该年龄层儿童体内产生的中和抗体，与成年组之间的差异。根据试验结果，辉瑞和BioNTech 9月表示，其疫苗可在儿童体内诱发强健的免疫反应。

FDA的外部顾问团将于26日召开会议，就是否建议批准5至11岁儿童接种辉瑞/BioNTech疫苗进行表决。辉瑞药厂月初宣布，已正式向FDA申请对5至11岁儿童接种疫苗的紧急使用授权（EUA），可望在11月开始接种。