和誉2256｜抑制剂获国家药监局批准展肝细胞癌II期临牀试验

和誉(02256)公布，已取得中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准，以开展ABSK011的II期临牀试验。

公司指，其创新FGFR4抑制剂ABSK011与罗氏制药PD-L1抗体阿替利珠单抗(Atezolizumab)的联合用药方案已获得中国国家药品监督管理局临牀II期试验批件，即将开展针对FGF19阳性晚期或不可切除肝细胞癌患者的研究。

ABSK011是一款创新的口服FGFR4小分子抑制剂，由和誉医药独立自主研发。约30%HCC患者中FGF19-FGFR4信号通路异常激活，从而促进肿瘤生长而导致肝癌。临牀前研究表明ABSK011具有优良的活性、选择性及其它理化特性。目前ABSK011的单药肝细胞癌临牀试验在进行中。(ms)