信达生物1801｜抑制剂肺癌化疗III期临牀研究达主要研究终点

信达生物制药(01801)公布与礼来制药联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)，及化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一项随机、双盲、多中心III期临牀研究，第一次期中分析达到主要研究终点。

这是全球首个证实PD-1抑制剂联合抗血管药物以及化疗在EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变nsqNSCLC人群中显著提高无进展生存期(PFS)的前瞻性、双盲、多中心III期研究。

由独立数据监察委员会进行的第一次期中分析显示，在意向治疗(ITT)人群中，基于盲态独立影像评估委员会(BIRRC)评估，达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)及化疗，对比化疗获得显著且具有临牀意义的无进展生存期(PFS)延长，达到预设的优效性标准。(ms)